《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度东隅已逝桑榆非晚是什么意思假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ东隅已逝桑榆非晚是什么意思)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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